Un nuevo gel anticonceptivo masculino que combina dos hormonas, acetato de segesterona (llamado Nestorona) y testosterona, suprime la producción de esperma más rápido que los métodos experimentales similares basados en hormonas para el control de la natalidad masculina, según un nuevo estudio.
“El desarrollo de un método anticonceptivo seguro, altamente efectivo y confiablemente reversible para los hombres es una necesidad insatisfecha“, dijo la investigadora principal Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos en los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en Bethesda, Maryland. “Si bien los estudios han demostrado que algunos agentes hormonales pueden ser efectivos para la anticoncepción masculina, el inicio lento de la supresión espermatogénico es una limitación”.
El Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver de los NIH está financiando el estudio, que incluyó a 222 hombres que completaron al menos 3 semanas de tratamiento diario con el gel anticonceptivo. El gel contenía 8 miligramos de acetato de segesterona y 74 miligramos de testosterona. El acetato de segesterona es un ingrediente del anillo anticonceptivo vaginal Annovera. Los hombres aplicaban el gel una vez al día en cada omóplato.
Al principio del estudio, los investigadores midieron la supresión de la producción de esperma mediante la obtención de pruebas de recuento de espermatozoides a intervalos de 4 semanas. El umbral considerado efectivo para la anticoncepción fue de 1 millón o menos de esperma por mililitro de semen, señaló Blithe.
La mayoría de los participantes del estudio (86 por ciento) alcanzaron este recuento de espermatozoides en la semana 15, informaron los investigadores. Entre esos hombres, la producción de esperma se suprimió en un tiempo medio o medio de menos de 8 semanas de tratamiento con segesterona-testosterona.
Blithe dijo que los estudios anteriores de anticonceptivos hormonales masculinos administrados por inyecciones mostraron una mediana de tiempo entre 9 y 15 semanas para que se suprima la producción de espermatozoides. “Un tiempo más rápido para la supresión puede aumentar el atractivo y la aceptabilidad de este medicamento para los usuarios potenciales”, dijo Blithe.
El tratamiento con testosterona por sí sola disminuye la producción de espermatozoides, con un tiempo medio de 15 semanas, pero la adición de acetato de segesterona acelera el tiempo y reduce la dosis de testosterona necesaria para suprimir la producción de espermatozoides sobre la testosterona sola, dijo. En el régimen diario de gel de segesterona-testosterona, los niveles sanguíneos de testosterona se mantienen en el rango fisiológico para mantener la función sexual normal y otras actividades dependientes de los andrógenos.
La etapa de supresión de esperma del ensayo internacional de fase 2b del gel de segesterona-testosterona está completa. El estudio continúa probando la eficacia, seguridad, aceptabilidad y reversibilidad del anticonceptivo después de que se detenga el tratamiento. N
