El primer condón diseñado específicamente para su uso durante el sexo anal ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
“Los condones, que se comercializarán como One Male Condom, también están indicados como anticonceptivos para ayudar a reducir el riesgo de embarazo y la transmisión de ITS durante las relaciones sexuales vaginales.
Antes de la autorización de comercialización, la FDA no había aprobado preservativos específicamente indicados para las relaciones sexuales anales.
Las relaciones sexuales anales sin protección conllevan el mayor riesgo de exposición sexual de transmisión del VIH. El uso consistente y correcto de preservativos tiene el potencial de ayudar significativamente a disminuir el riesgo de ITS, explica la FDA.
Si bien la autorización subraya la importancia para la salud pública de los condones probados y etiquetados específicamente para las relaciones sexuales anales, todos los demás condones aprobados por la FDA pueden seguir utilizándose para la anticoncepción y la prevención de ITS.
“Es importante seguir usando condones de manera consistente y correcta para reducir el riesgo de transmisión de ITS, incluido el VIH, y para prevenir el embarazo”.
“El riesgo de transmisión de ITS durante las relaciones sexuales anales es significativamente mayor que durante las relaciones sexuales vaginales. La autorización de la FDA de un condón que esté específicamente indicado, evaluado y etiquetado para las relaciones sexuales anales puede mejorar la probabilidad de uso de condones durante las relaciones sexuales anales”, dijo la doctora Courtney Lias, directora de la Oficina de Dispositivos Gastrorrenos, ObGyn, Hospitales Generales y Urológicos de la FDA en el Centro de Dispositivos y Salud Radio.
El One Male Condom es una funda de látex de goma natural que cubre el pene. Tiene tres versiones diferentes: estándar, delgada y ajustada.
Los condones ajustados están disponibles en 54 tamaños diferentes. Incorporan una plantilla de papel para ayudar a encontrar el mejor tamaño de condón para cada usuario. Cuando se usa durante las relaciones sexuales anales, el One Male Condom debe usarse con un lubricante compatible con el condón.
La seguridad y eficacia del One Male Condom se estudió en un ensayo clínico compuesto por 252 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y 252 hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres. Todos los participantes tenían entre 18 y 54 años.
Las relaciones sexuales anales se consideran mucho más riesgosas que las relaciones sexuales vaginales para la transmisión de infecciones como el VIH y el VPH, un factor de riesgo de cáncer anal, dijeron funcionarios de la agencia en un comunicado el 23 de febrero anunciando la decisión. N
