El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y el grupo de trabajo covid-19 (ETF) de la EMA llegaron a la conclusión de que es demasiado pronto para considerar el uso de una cuarta dosis de vacunas de Pfizer y Spikevax de Moderna en la población general.
Sin embargo, ambas agencias acordaron que se puede administrar una cuarta dosis (o segundo refuerzo) a adultos de 80 años o más. Ello después de revisar los datos sobre el mayor riesgo de covid-19 grave en este grupo de edad.
El ECDC y la EMA también señalaron que actualmente no hay pruebas claras en la Unión Europea de que la protección de las vacunas contra enfermedades graves esté disminuyendo sustancialmente en adultos con sistemas inmunitarios normales de 60 a 79 años. Por lo tanto, no hay pruebas claras que respalden el uso inmediato de una cuarta dosis.
Las autoridades seguirán supervisando los datos para determinar si existe un riesgo cada vez mayor de enfermedad grave entre las personas vacunadas.
Si la situación epidemiológica actual cambia y surgen nuevas señales, puede ser necesario considerar una cuarta dosis en este grupo de edad. Mientras tanto, “las autoridades nacionales tendrán en cuenta los datos locales para decidir usar una cuarta dosis en las personas con mayor riesgo”, señaló en un comunicado.
Dado que las campañas de revacunación podrían comenzar en otoño, las autoridades considerarán el mejor momento para dosis adicionales. Posiblemente aprovechando las vacunas actualizadas.
Hasta ahora, no han surgido problemas de seguridad de los estudios sobre refuerzos adicionales.
La vacunación contra covid-19 sigue siendo la forma más eficaz de prevenir enfermedades graves durante la pandemia actual. Incluidas las enfermedades graves causadas por la variante ómicron.
El ECDC y la EMA instan a los ciudadanos de la UE a completar sus calendarios de vacunación inicial y de refuerzo de acuerdo con las recomendaciones nacionales.
La evidencia sobre los efectos de una cuarta dosis proviene en gran medida de Israel. Los datos indican que un segundo refuerzo administrado al menos 4 meses después del primer refuerzo restaura los niveles de anticuerpos sin plantear ningún nuevo problema de seguridad.
Los datos también sugieren que un segundo refuerzo proporciona protección adicional contra enfermedades graves. Sin embargo, no se conoce la duración de los beneficios y la evidencia sigue siendo limitada.
El ECDC y la EMA seguirán revisando las pruebas disponibles sobre la eficacia de las vacunas y actualizando sus recomendaciones en consecuencia. N
